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임상시험 참여 단계 알바 신청 방법 생동성시험

임상시험이란

임상시험용의약품의 안전성과 유효성을 증명하기 위한 시험입니다. 사람을 대상으로 하여 효과를 확인하고 이상반응을 조사하는 시험입니다.

임상시험단계

• 1상(임상약리시험) : 임상시험용의약품을 최초로 사람에게 투여하는 단계로 효과보다는 주로 안전성을 확인하는 단계입니다.
• 2상(치료적 탐색 임상시험) : 임상시험용의약품의 효과를 확인하는 단계로 비교적 적은 대상자를 모집하여 시험합니다
• 3상(치료적 확증 임상시험) : 2상과 마찬가지로 임상시험용의약품의 효과를 확인하는 단계인데, 2상보다는 많은 대상자를 모집하여 시험합니다.
• 4상(치료적 사용 임상시험) : 신약 허가 후 허가사항의 범위 안에서 수행하는 단계입니다. 시판 후 안전성을 조사합니다.

임상시험알바

1상 시험이 가장 위험하고 2, 3, 4상으로 갈수록 안전하다고 볼 수 있습니다. 하지만 보통 2~4상의 경우에는 특정 질환이 있는 환자군을 모집하는 경우가 많습니다. 임상시험에 참여하고 나면 교통비와 사례비가 지급됩니다. 

생동성시험 알바

제네릭의약품의 생물학적동등성을 입증하기 위한 시험입니다. 제네릭의약품은 이미 허가 받아서 시판되고 있는 의약품과 비슷한 수준의 효과와 부작용이 있을 것으로 예상됩니다. 따라서  임상시험 알바 중에서 그나마 안전한 편에 속한다고 할 수 있습니다. 다만 시간별로 채혈을 하게 될 수 있습니다. 

임상시험 알바 신청

• 메디25
• 알바몬 

위 사이트 등에서 신청할 수 있습니다.

CRO 뜻 (임상시험수탁기관)

Contract Research Organizaion의 줄임말로 임상시험과 관련된 업무를 하기 위한 기관을 말합니다. 국내 유명한 CRO 업체는 아래와 같습니다. 

• 씨엔알리서치
• 드림씨아이에스
• 에이디엠코리아

CRA 뜻

Clinical Research Asscociate 의 줄임말로서 임상시험모니터요원입니다. 대학병원 가면 카트에 바인더를 잔뜩 넣고 끌고 다니는 분들을 보신 적 있으실 겁니다. 그 분들이 CRA입니다. 

CRA 간호사

CRA는 간호학, 약학, 생명과학, 화학 전공자 분들이 많이 하십니다. 간호사나 약사 분들이 하시기에 유리합니다. 의학용어와 차트 리뷰 등을 쉽게 하실 수 있기 때문입니다. 하지만 꼭 의료계열 전공자만 할 수 있는 것은 아니고 비전공자분들도 하실 수 있습니다. 

CRA 업무 

• 임상시험용 의약품에 대한 확인
• 대상자의 동의서 버전, 날짜, 서명 확인
• 근거문서와 기록의 일치 여부 확인
• 이상반응 보고

CRA 지원 동기

• 신약개발과정 중 임상시험 연구에 참여하고 싶어서
• 다양한 사람들을 만나고 커뮤니케이션 하는 것을 좋아해서